国家药监局将建立短缺药品报告制度:停产短缺药应提前6个月报告
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国家药监局将建立短缺药品报告制度:停产短缺药应提前6个月报告

2019-11-23 07:25:14| 发布者: 昂武新闻网| 查看: 2381
摘要:针对短缺药供应保障问题,其中提出将建立“短缺药品的报告制度”。南都记者注意到,国家卫健委今年多次提到将建立完善用药管理、清单管理和停产报告制度。此次公布的《药品管理法》在“药品生产管理”一章中则明确提

杜南新闻9月30日,国家食品药品监督管理局官方网站发布了《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《药品管理法》)。针对确保药品短缺供应的问题,建议建立“药品短缺报告制度”。

在今年8月22日的国务院例行政策通报会上,国家卫生与安全委员会副主任曾益新表示,目前中国已经建立了覆盖公共医疗机构的药品短缺直接报告制度,但有关原材料和制剂生产、购买和使用的信息尚未被中国共享。报告药物停药的系统没有及时收集信息。"药品短缺监测和预警的及时性和敏感性有待提高."

杜南记者注意到,国家卫生与安全委员会今年多次提到将建立和完善药品管理、库存管理和关闭报告系统。这次颁布的《药品管理法》在“药品生产管理”一章中明确提出实行“药品短缺报告制度”。

该法规定,药品上市许可证持有人应当在拟停产的供不应求药品目录所列药品计划停产前六个月向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

发生“意外停产”的,持证人应当在3日内向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品监督管理部门接到报告后,应当及时通知协调机构办公室,就本级紧缺药品的保障工作进行协商上面写着。

据了解,2017年9月全面启动了短缺药品供应保障国家协商和联系机制。目的是确保药品短缺供应,重点是部署药品短缺监测预警和明确分类措施,为完善药品生产、供应和价格管理机制发挥了积极作用。

采访者:来自北京的杜南记者胡明山

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